solicitud de Cesión de registro sanitario medicamentos veterinarios y productos afines

Normativa

• Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:18 para Medicamentos Veterinarios y productos afines.
• Decreto 36-98 Ley de Sanidad Vegetal y Animal.
• Acuerdo Gubernativo No. 745-99, Reglamento de la Ley de Sanidad Vegetal y Animal.
• Acuerdo Ministerial No.137-2007 Tarifas por servicios que presta el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación, A través de la Unidad de Normas y Regulaciones.

Requerimientos

1. Formulario de solicitud proporcionado por el Departamento de Registro de Insumos para Uso en Animales lleno en su totalidad con letra legible firmado y sellado por el propietario o representante legal y por su regente

2. Fotocopia de registro sanitario de funcionamiento vigente emitido por el Departamento de Registro de Insumos para Uso en Animales de las personas individuales o jurídicas involucradas en el proceso.

3. Certificado original del registro sanitario del insumo para uso en animales, vigente, emitido por el Departamento de Registro de Insumos para Uso en Animales.

4. Copia legalizada del convenio de cesión del registro del insumo para uso en animales, con la firma de los propietarios o representante legal de ambas partes.

5. Carta de autorización de casa fabricante autorizando la cesión del registro.

6. Arte de la etiqueta de los productos a comercializar por la empresa que recibe.

7. Constancia del registro vigente del regente, emitido por el Departamento de Registro de Insumos para Uso en Animales, de la empresa que acepta los registros.

8. Dictamen emitido por parte del personal de la el Departamento de Registro de Insumos para Uso en Animales en un plazo no mayor de 60 días.

9. Adherir a la solicitud timbre Médico Veterinario y Zootecnista Correspondiente

10. Pago correspondiente por emisión del certificado según tarifa vigente.

Pasos

1.En recepción el usuario entrega el expediente como solicitud de cesión de registro sanitario de Medicamentos Veterinarios para uso en animales donde se realiza un pre chequeo de la documentación.

 

2.Asignación del expediente con fecha y hora al Profesional Analista para su Registro.

 

3.El profesional analista verifica los datos de la solicitud DRIPUA-01-R-031.

 

Se verifica la vigencia de la licencia de funcionamiento del registro sanitario de la empresa y del regente profesional.

 

4.El profesional analista verifica que el expediente cumpla con los requisitos del RTCA 65.05.51:18

 

5.El profesional analista realiza el dictamen de cesión de registro.

 

-Dictamen desfavorable: si NO cumple con todos los requisitos establecidos en el RTCA. Se dictamina como “desfavorable”, se anota en el libro de registros de salidas de expedientes y retorna a ventanilla para que se entregue al usuario. Y realice las correcciones respectivas.

 

-Dictamen favorable: Si cumple con todos los requisitos establecidos en el RTCA.

 

 

6.Con el dictamen favorable se procede a realizar la cesión del registro sanitario.

 

7.Se emite el nuevo certificado de registro sanitario y lo traslada a ventanilla.

 

8.Recepcionista recibe y entrega el Certificado de Registro Sanitario al usuario.

 

9.Archiva expediente

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Información proporcionada por: Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación -MAGA-